L'applicazione di i cosmetichi da FDA entra ufficialmente in vigore

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L'applicazione di i cosmetichi da FDA entra ufficialmente in vigore

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registrazione FDA

U 1 di lugliu di u 2024, l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug (FDA) di i Stati Uniti hà invalidatu ufficialmente u periodu di grazia per a registrazione di l'imprese cosmetiche è a lista di i prudutti sottu a Modernization of Cosmetic Regulations Act of 2022 (MoCRA). Cumpagnia chì ùn anu micca finituregistrazione FDApò affruntà risichi di detenzione o rifiutu di entre in i Stati Uniti.

1. L'applicazione di i cusmetichi FDA hà ufficialmente effettu

U 29 di dicembre di u 2022, u presidente di i Stati Uniti Biden hà firmatu è passatu l'Attu 2022 di Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), chì hè una riforma significativa di i regulamenti cosmetichi americani in l'ultimi 80 anni da u 1938. Stati Uniti o naziunale per compie a registrazione FDA.

L'8 di nuvembre di u 2023, a FDA hà publicatu una guida chì dice chì, per assicurà chì e cumpagnie anu più tempu abbastanza per presentà e so registrazioni, un periodu di grazia supplementu di 6 mesi hè statu cuncessu per a FDA per cumpiendu tutti i requisiti di conformità à u 31 di dicembre di u 2023. Da u 1 di lugliu di u 2024, l'imprese chì ùn anu micca finitu u scadenza affruntà penali obligatorii da a FDA.

U termini per u 1 di lugliu di u 2024 hè scadutu, è l'applicazione obligatoria di i cosmetichi da a FDA hè entrata ufficialmente in vigore. Tutte e cumpagnie di cusmetichi chì esportanu in i Stati Uniti duveranu prestu una attenzione particulari à cumplettà a registrazione di l'impresa è a lista di i prudutti prima di l'esportazione, altrimenti affruntà risichi cum'è u rifiutu di l'ingressu è u sequestro di e merchenzie.

2. FDA Cosmetic Registration Compliance Requirements

Registrazione di facilità

I fabbrichi di cosmetichi impegnati in a produzzione, a trasfurmazioni è a vendita in i Stati Uniti anu da esse registratu cum'è imprese. Un fabricatore di cuntrattu, indipendentemente da quante marche ch'elli cuntratte, deve esse registratu solu una volta. L'imprese non americane devenu ancu designà un agente di i Stati Uniti per rapprisintà a cumpagnia in cumunicazione è ligame cù a FDA di i Stati Uniti. L'agenti americani devenu esse fisicamente situati in i Stati Uniti è capaci di risponde à e dumande di a FDA u 24/7.

Lista di i prudutti

A persona rispunsevule deve registrà u pruduttu. I pruduttori, imballatori, distributori, o prupietarii di marca chì i nomi appariscenu nantu à l'etichette cosmetiche devenu elencu i prudutti è dichjarà a formula specifica à a FDA. Inoltre, a "persona rispunsevuli" serà ancu rispunsevule per l'avvenimenti avversi, a certificazione di sicurezza, l'etichettatura, è a divulgazione è a registrazione di allergens in spices.
L'imprese è i prudutti registrati sopra elencati nantu à u mercatu devenu cumplettà a conformità prima di u 1 di lugliu 2024!

Conformità à l'etichettatura di u produttu

Deve rispettà a Legge nantu à l'Etichettatura è l'Etichettatura (FPLA) è altri regulamenti applicabili.

Persona di cuntattu per l'avvenimentu avversu (AER)

Prima di u 29 di dicembre di u 2024, ogni etichetta cosmetica deve indicà l'infurmazioni di a persona di cuntattu per u rapportu di l'avvenimenti avversi, chì hè utilizatu per riceve rapporti di l'avvenimenti avversi.
3. FDA Cosmetic Update Requirements
Requisiti di l'aghjurnamentu di registrazione di l'impresa:
· A registrazione di l'impresa deve esse aghjurnata ogni dui anni
· Qualchese cambiamentu in l'infurmazioni deve esse informatu à a FDA in 60 ghjorni, cum'è:
L'infurmazione di cuntattu
tipu di pruduttu
Marca, ecc
· Tutte e cumpagnie chì ùn sò micca i Stati Uniti anu da designà un agente di i Stati Uniti, è l'aghjurnamenti à u periodu di serviziu di l'agente di i Stati Uniti anu ancu esse cunfirmati cù l'agente.
✔ Requisiti di l'aghjurnamentu di a lista di i prudutti:
· A persona rispunsevuli di a lista di u produttu deve aghjurnà a registrazione di u produttu annu, cumpresi ogni cambiamentu
· A persona rispunsevuli deve invià a lista di ogni pruduttu cusmeticu prima di listinu, è pò invià in modu flessibile parechje liste di prudutti cusmetichi à una volta.
· De-List i prudutti chì sò stati discontinued, vale à dì, sguassate u nome di a lista di i prudutti


Tempu di post: Jul-09-2024