U 17 di maghju di u 2024, u Gazzetta Ufficiale di l'Unione Europea (UE) hà publicatu (UE) 2024/1328, rivisendu l'elementu 70 di a lista di sustanzi ristretti in l'Annex XVII di u regulamentu REACH per limità l'octametilciclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , è dodecylhexasiloxane (D6) in sustanzi o mischi. E novi cundizioni di cummercializazione per i cusmetichi chì cuntenenu D6 è i cosmichi residenti chì cuntenenu D4, D5 è D6 entreranu in vigore u 6 di ghjugnu 2024.
Sicondu u regulamentu REACH appruvatu in u 2006, i novi regulamenti limitanu strettamente l'usu di e trè sustanzi chimichi seguenti in cosmetichi non gonococcichi è altri prudutti di cunsumatori è prufessiunali.
· Octametilciclotetrasilossano (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decametilciclopentasilossano (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
· Dodecil cicloesilossano (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratoriu di Certificazione CE di l'UE
E novi restrizioni specifiche sò i seguenti:
1. Dopu à u 6 di ghjugnu di u 2026, ùn deve esse postu nantu à u mercatu: (a) cum'è una sustanza stessa; (b) Cum'è un custituente di altri sustanzi; Or (c) in a mistura, a cuncentrazione hè uguale o più grande di 0,1% di u pesu di a sustanza currispundenti;
2. Dopu à u 6 di ghjugnu di u 2026, ùn deve esse usatu cum'è un solvente di lavurazione secca per tessili, pelle è fur.
3. Cum'è esenzione:
(a) Per D4 è D5 in i cusmetichi lavati, u puntu 1 (c) deve applicà dopu à u 31 di ghjennaghju di u 2020. In questu sensu, "cosmetici lavabili à l'acqua" si riferiscenu à i cosmetichi definiti in l'articulu 2 (1) (a) di u Regolamentu (a) EC) No 1223/2009 di u Parlamentu Europeu è di u Cunsigliu, chì, in cundizioni normali di usu, sò lavati cù acqua dopu l'usu;
(b) Tutti i cosmetichi altri ch'è quelli citati in u paragrafu 3 (a), paragrafu 1 s'applicà dopu à u 6 di ghjugnu 2027;
(c) Per i dispositi (medici) definiti à l'articulu 1, par. 4, di u Regolamentu (UE) 2017/745 è à l'articulu 1, par. 2, di u Regolamentu (UE) 2017/746 di u Parlamentu Europeu è di u Cunsigliu, u primu comma applicà dopu à u 6 di ghjugnu 2031;
(d) Per i droghe definite in l'articulu 1, puntu 2 di a Direttiva 2001/83/CE è i medicazione veterinaria definite in l'articulu 4 (1) di u Regolamentu (UE) 2019/6, u paragrafu 1 s'applicà dopu à u 6 di ghjugnu 2031;
(e) Per D5 cum'è solvente per i tessili di lavaggio a secco, pelle è fur, i paragrafi 1 è 2 s'applicanu dopu u 6 di ghjugnu 2034.
4. Cum'è una esenzione, u paragrafu 1 ùn hè micca applicatu à:
(a) Mettite i prudutti D4, D5 è D6 nantu à u mercatu per i seguenti usi industriali: - cum'è monomeri per a produzzione di polimeri organosiliconi, - cum'è intermedii per a pruduzzione di altre sustanzi di silicium, - cum'è monomeri in polimerizazione, - per a formulazione o (ri) imballaggio di miscele - Adupratu per a produzzione di merchenzie - Ùn hè micca usatu per u trattamentu di a superficia di metalli;
(b) Mettite D5 è D6 in u mercatu per l'usu cum'è dispositi (medichi) cum'è definitu in l'articulu 1 (4) di u Regolamentu (UE) 2017/745, per u trattamentu è a cura di cicatrici è ferite, prevenzione di ferite è cura. di stomas;
(c) Mettite D5 in u mercatu per i prufessiunali per pulizziari o restaurà l'arti è l'antichità;
(d) Lanciate D4, D5 è D6 in u mercatu cum'è reagenti di laboratoriu per attività di ricerca è sviluppu in cundizioni regulate.
Laboratoriu di Certificazione CE di l'UE
5. Cum'è una esenzione, a lettera b) di u paragrafu 1 ùn hè micca appiicata à D4, D5 è D6 immessi in u mercatu: - cum'è cumpunenti di polimeri organosiliconi - cum'è cumpunenti di polimeri organosiliconi in mischii specificati in u paràgrafu 6.
6. Cum'è una esenzione, a lettera c) di u paragrafu 1 ùn hè micca applicata à i mischii chì cuntenenu D4, D5 o D6 cum'è residui di polimeri organosiliconi immessi in u mercatu in e cundizioni seguenti:
(a) A cuncintrazione di D4, D5 o D6 hè uguale o menu di 1% di u pesu di a sustanza currispundenti in a mistura, utilizata per ligà, sigillatura, colla è casting;
(b) Una mistura di rivestimenti protettivi (cumprese i rivestimenti di navi) cù una cuncentrazione di D4 uguale o menu di 0,5% in pesu, o una cuncintrazione di D5 o D6 uguale o menu di 0,3% in pesu;
(c) A cuncentrazione di D4, D5 o D6 hè uguale o menu di 0,2% di u pesu di a sustanza currispundenti in a mistura, è hè aduprata cum'è equipamentu (medicu) cum'è definitu in l'articulu 1 (4) di u Regolamentu (UE). ) 2017/745 è l'articulu 1 (2) di u Regolamentu (UE) 2017/746, eccettu per l'equipaggiu citatu in u paràgrafu 6 (d);
(d) Concentrazione D5 uguale o menu di 0,3% in pesu di u mischju o cuncentrazione D6 uguale o menu di 1% in pesu di a mistura, utilizata cum'è strumentu definitu à l'articulu 1 (4) di u Regulamentu (UE) 2017 /745 per l'impressioni dentali;
(e) A cuncintrazione di D4 in a mistura hè uguale o menu di 0,2% in pesu, o a cuncentrazione di D5 o D6 in ogni sustanza in a mistura hè uguale o menu di 1% in pesu, utilizatu cum'è insoles di silicone o ferri di cavallu per i cavalli;
(f) A cuncentrazione di D4, D5 o D6 hè uguale o menu di 0,5% di u pesu di a sustanza currispundenti in a mistura, utilizata com'è promotore di aderenza;
(g) A cuncentrazione di D4, D5 o D6 hè uguale o menu di 1% di u pesu di a sustanza currispondente in a mistura, utilizata per a stampa 3D;
(h) A cuncintrazione di D5 in a mistura hè uguale o menu di 1% in pesu, o a cuncentrazione di D6 in a mistura hè uguale o menu di 3% in pesu, utilizatu per a prototipazione rapida è a fabricazione di muffa, o per applicazioni d'altu rendimentu stabilizzate da filler di quartz;
(i) A cuncentrazione di D5 o D6 hè uguale o menu di 1% di u pesu di qualsiasi sustanza in a mistura, aduprata per a tampografia o a fabricazione; (j) A cuncentrazione D6 hè uguale o menu di 1% di u pesu di a mistura, utilizata per a pulizia prufessiunale o a risturazione di l'arti è l'antichità.
7. Cum'è una esenzione, i paragrafi 1 è 2 ùn sò micca applicati à a piazzamentu in u mercatu o à l'usu di D5 cum'è solvente in sistemi di lavaggio seccu chjusi strettamente cuntrullati per tessili, pelle è fur, induve u solvente di pulizia hè riciclatu o incineratu.
Stu regulamentu entre in vigore à u 20th ghjornu da a data di a so publicazione in u Gazzetta Ufficiale di l'Unione Europea, è hà una forza vincolante generale è esse direttamente applicabile à tutti i Stati membri di l'UE.
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Riassuntu:
A causa di D4, D5 è D6 chì sò sustanzi di alta preoccupazione (SVHC), mostranu alta persistenza è bioaccumulazione (vPvB). D4 hè ancu ricunnisciutu cum'è persistente, bioaccumulativu è tossicu (PBT), è quandu D5 è D6 cuntenenu 0,1% o più di D4, sò ancu ricunnisciuti cum'è pussede caratteristiche PBT. Cunsiderendu chì i risichi di i prudutti PBT è vPvB ùn sò micca stati cumpletamente cuntrullati, e restrizioni sò a misura di gestione più adatta.
Dopu a restrizzione è u cuntrollu di i prudutti di risciacquare chì cuntenenu D4.D5 è D6, u cuntrollu di i prudutti chì ùn cuntenenu D4.D5 è D6 serà rinfurzatu. À u listessu tempu, cunziddi l'attuali scenarii di applicazione larga, e restrizioni à l'usu di D5 in tessili, pelle è lavaggio secco di fur, è ancu restrizioni à l'usu di D4.D5 è D6 in farmacia è droghe veterinarie, seranu postponate. .
Data l'appiecazione à grande scala di D4.D5 è D6 in a produzzione di polydimethylsiloxane, ùn ci sò micca restrizioni pertinenti nantu à questi usi. À u listessu tempu, per chjarificà a mistura di polisiloxane chì cuntene residui di D4, D5 è D6, i limiti di cuncentrazione currispondenti sò stati ancu furniti in diverse mischie. L'imprese pertinenti duveranu leghje attentamente e clausole pertinenti per evità chì u pruduttu sia sottumessu à clausole restrittive.
In generale, e restrizioni à D4.D5 è D6 anu un impattu pocu pocu in l'industria domestica di silicone. L'imprese ponu scuntrà a maiò parte di e restrizioni cunsiderendu i prublemi residuali di D4.D5 è D6.
BTF Testing Lab, a nostra cumpagnia hà laboratori di cumpatibilità elettromagnetica, regulamenti di sicurezza Laboratoriu, Laboratoriu di frequenze radio wireless, Laboratoriu di batterie, Laboratoriu chimicu, Laboratoriu SAR, Laboratoriu HAC, etc. Avemu ottenutu qualificazioni è autorizazioni cum'è CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc A nostra cumpagnia hà una squadra di ingegneria tecnicu spirienza è prufessiunale, chì ponu aiutà l'imprese à risolve u prublema. Sì avete bisognu di teste è certificazioni pertinenti, pudete cuntattà direttamente u nostru staffu di Testing per ottene citazioni dettagliate di costu è informazioni di u ciclu!
Tempu di post: Jul-31-2024
