Recentemente, a FDA hà publicatu e linee guida finali per a lista di e instalazioni è i prudutti cusmetichi, è hà lanciatu un novu portale di cusmetichi chjamatu "Cosmetic Direct". È, a FDA hà annunziatu i requisiti obbligatori per a registrazione di e stabilimenti cosmetichi è a lista di i prudutti à partesi da u 1 di lugliu di u 2024, per assicurà chì e imprese regulate anu abbastanza tempu per preparà è mandà infurmazioni.
1. Rigulamenti
1) Modernizazione di l'Attu di Regulamentu di i Cosmetici di u 2022, (MoCRA)
2) Attu Federale per l'Alimentazione, i Drug è i Cosmetici (Attu FD&C)
3) Legge sur l'emballage et l'étiquetage équitable (FPLA)
2. Scopu di applicazione
Sicondu a lege US, i cusmetichi sò definiti cum'è articuli chì sò appiicati, spargugliati, spruzzati, o altrimenti usati nantu à u corpu umanu per pulizziari, abbellissi, rinfurzà l'attrattiva, o cambià l'apparenza.
In particulare, include crema idratante di a pelle, prufume, rossetto, smaltu per unghie, cusmetichi per l'ochji è a faccia, shampoo di pulizia, permanente, tintura per i capelli è deodoranti, è ancu qualsiasi sustanza usata cum'è ingredientu cusmeticu. U sapone ùn appartene micca à i cusmetichi.
3. Classificazione
Sicondu MoCRA, a FDA di i cosmetichi di i Stati Uniti classifica i cosmetichi in e seguenti categurie:
-Produtti per i zitelli: cumpresi shampoo per i zitelli, talcu per a cura di a pelle, crema per a faccia, oliu è liquidu.
-Produtti di bagnu: cumpresi sali di bagnu, oliu, medicina, agenti di schiuma, gel di bagnu, etc.
-Cusmetichi per l'occhi: cum'è matita per sopracciglia, eyeliner, ombra d'ochju, lavatu d'occhi, smascherante per l'occhi, occhi neri, etc.
Cosmetics cù effetti spiciali, cum'è anti-rughe, imbiancatura, perdita di pisu, etc., deve esse arregistratu cum'è droghe OTC à u listessu tempu. Si deve esse nutatu chì sti novi rigulamenti s'applicanu à i cosmetichi esportati à u mercatu di i Stati Uniti.
registrazione FDA
MoCRA ùn hà micca solu aghjustatu i seguenti novi requisiti, cumpresu l'istituzione di u sistema di e persone rispunsevuli di cusmetichi, u rapportu obligatoriu di reazioni avverse gravi, u rispettu di a Good Manufacturing Practice (GMP), a registrazione di a fabbrica è a registrazione di u listinu di i prudutti, furnisce certificati di sicurezza sufficienti, ma Inoltre, l'etichetta deve esse marcata cù l'infurmazioni di a persona rispunsevule, l'allergeni di l'essenza, l'usu prufessiunale di e dichjarazioni di u produttu, u sviluppu è a liberazione di metudi di rilevazione di l'amianto in i cosmetichi chì cuntenenu talcu, è a valutazione di u risicu di sicurezza è a prova di eliminazione di l'animali di PFAS in i cosmetichi. .
Prima di l'implementazione di MOCRA, i fabricatori di cosmetichi / imballatori ponu registrà e so stabilimenti di fabbrica cù a FDA attraversu u Programma di Registrazione Cosmetica Voluntaria (VCRP) di a FDA di i Stati Uniti, è a FDA ùn hà micca requisiti obligatorii per questu.
Ma cù l'implementazione di MOCRA è l'avvicinamentu di a scadenza obbligatoria, tutte e cumpagnie chì vendenu cosmetichi in i Stati Uniti anu da registrà e so instalazioni di fabricazione cù a FDA è aghjurnà a so infurmazione di registrazione ogni dui anni, cumprese u nome, l'infurmazioni di cuntattu, etc. I Stati sò ancu obligati à furnisce infurmazioni è dati di cuntattu di l'agenti in i Stati Uniti. Ci hè ancu qualchì infurmazione supplementaria chì deve esse cumpletata, cum'è l'infurmazioni di l'impresa parente, u tipu d'impresa, l'imaghjini di imballaggio, i ligami di a pagina web di u produttu, s'ellu hè un cosmeticu prufessiunale, u codice Dun&Bradstreet di a persona rispunsevuli, etc. in. L'installazione di cusmetichi esistenti deve esse registratu cù a FDA in un annu dopu à l'emissione di i novi rigulamenti, è u periodu di iscrizzione per i novi stabilimenti cusmetichi hè in 60 ghjorni da impegnà in a trasfurmazioni è a produzzione di cusmetichi.
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Rapportu di prova FDA
Tempu di post: 21-aug-2024
